11月04日，开云「中国」官方网站 | KAIYUN全资子公司河北道恩药业有限公司(Hebei Dawn Pharmaceutical Co., Ltd.)收到了无菌注射剂 EU GMP证书（认证范围：冻干粉针剂和小容量注射剂；证书编号：FT070/MH/001/2019）。此次 EU GMP证书的获得，是天成药业制剂国际高端认证路上的又一重大突破，代表其质量管理水平已达到国际高端水准，也意味着道恩药业的抗肿瘤无菌注射剂在欧盟市场打通了GMP药政和技术壁垒，对其进军国际制剂高端市场具有里程碑意义，同时为沧州市首家取得该证书的药企。

多年来，天成药业在紧跟最新国际药政法规要求的同时，更加注重内部GMP技术人才业务素质的提升，建立了可复制、可推广、符合国际标准的生产质量管理体系，打造了深入人心的质量文化，培养了一批适合国际化体系运营的复合型人才队伍，向国内外客户展示了中国制药企业的GMP管理水平和质量管理理念，为开拓国际市场进行产品结构升级打下坚实基础。

 高标准的研发、检测中心

目前，公司已形成了以子公司诺特药业为原料药生产基地、以子公司道恩药业为专业生产抗肿瘤药原料及制剂的生产基地、以天成药业为特色品牌制剂生产基地的三大生产基地模式，同时在天津成立了药物研究院——应天成科技有限公司，为打造天成药业的特色原料药和特色制剂继续努力。公司在坚持立足国内市场的同时，力拓国际市场，扩大全球化影响，产品已出口至近30多个国家，赢得了众多国内外客户的一致好评。

德国倍世制药用水制备系统

随着道恩药业欧盟GMP证书的取得，公司将进一步加强与国内外药企、研发公司和技术咨询公司的紧密联系，积极寻求国内外的业务合作，可共同开发国际领先的抗肿瘤药项目并为包括欧盟在内的国内外MAH（上市许可持有人）提供抗肿瘤药的CMO委托加工服务，同时也可为一些研发机构抗癌药产品的中试批、验证批、商业批、临床样品和工艺验证生产等提供产业化服务。公司将最大限度利用现有欧盟GMP认证的经验以及高标准、多剂型的药品生产线，多渠道、多方位地与国内外医药界同仁展开合作，力争把道恩药业打造成国际知名的抗肿瘤药专业生产基地。